| 生产场所 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400361号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0206-2009 |
| 产品性能结构及组成 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)；说明书；样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃，避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIVⅠ型、Ⅱ型抗体的快速检测。 |
| 规格型号 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
