| 生产场所 | 太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400363号 |
| 生产单位 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 地址 | 太仓市城厢镇东郊 |
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| 产品名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0196-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：1. 包被反应板 ；2.铕标记物；3. 分析缓冲液；4. 浓缩洗液(25×)；5.增强液 ；6. 甲胎蛋白校准品；7. 自封袋 1个；8.200uL吸头 20支；9. 说明书 1份。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒可用于定量检测血清或血浆中的AFP的含量，用于原发性肝细胞癌及胎儿神经管发育异常(如脊柱裂、脑积水)的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
