注册号 |
国食药监械(进)字2006第3401081号 |
生产厂商名称(中文) |
芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:1 套标准品(血片),1 套质控品(血片),1 瓶铕标记抗hTSH抗体,1 瓶新生儿hTSH分析缓冲溶液,1 瓶25倍浓缩洗液,1 瓶增强液,10 块微孔板:微孔板条(8×12孔),3 张微孔板用条码标签,1 张试剂盒批号匹配的质量控制证书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测采血滤纸片中的hTSH含量,用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.06.18 |
有效期截止日 |
2010.06.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
生产厂地址(中文) |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生产场所 |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 |
产品名称(英文) |
DELFIA Neonatal hTSH Kit |
规格型号 |
A032-310 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FIN 0235-2006 《DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒》 |
附件 | |
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