| 注册号 | 国药管械(进)2002第3401020号 |
| 生产厂商名称（中文) | Axis-Shield PoC AS |
| 产品性能结构及组成 | 组成：检测卡、偶联抗体反应液R1、洗涤液R2、阳性质控品、判读比色卡和塑料袋。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒能配合NycoCard读数仪使用，用于测定血浆中纤维蛋白原降解产物D-二聚体的浓度，在医学临床上用于血栓性疾病的辅助诊断。 |
| 注册代理 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.02 |
| 有效期截止日 | 2006.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Marstrandgata 6 N-0566 0SLO,Norway |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | NycoCard D-Dimer |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚体测定试剂盒》 |
| 附件 | |
