| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461106号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括胫骨髓内钉系统、股骨髓内钉系统、肱骨髓内钉系统和弹性髓内钉型号。医学全在线
其中胫骨 髓内钉系统由髓内钉、尾帽、锁定螺栓组成；股骨髓内钉 系统由髓内钉、尾帽、锁定螺栓、髋螺钉、股骨颈螺钉、 螺旋刀片和锁定套组成；肱骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽 、锁定螺栓和螺旋刀片组成。材料为00Cr18Ni14Mo3、符 合ISO5832-11的钛合金（TiA16Nb7)或符合ISO5832-3的 钛合金（TiA16V4)。不锈钢产品为普通包装；钛合金产 品为普通包装和灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.26 |
| 有效期截止日 | 2010.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉系统 |
| 产品名称（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3256-2005 《髓内钉系统》 |
| 附件 | |
