| 生产场所 | 北京市房山区良乡太平庄村东南 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400454号 |
| 生产单位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
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| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0283-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：AFP抗体包被微孔板；AFP系列校准品：含AFP抗原，浓度依次为0，10，20，50，150，400μg/L；AFP酶结合物：HRP标记的AFP抗体；发光液A液：含鲁米诺和对碘苯酚；发光液B液：H2O2；浓缩洗涤液：含NaCl和吐温-20；封板膜；使用说明书。产品有效期：产品有效期：2-8℃贮存，自生产之日起12个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.06.29 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清中AFP含量。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
