| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460484号 |
| 生产单位 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 产品名称 | 肩关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国0220-2009《肩关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)和关节盂、内衬、外杯及螺钉组成。其中肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)、外杯及螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，关节盂、内衬材料采用超高分子聚乙烯。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.07.15 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 产品适用范围 | 适用于病变产生的骨缺损：肩关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做肩关节假体的其它疾病。 |
| 规格型号 | 型号：CLDJ规格：肱骨头的直径为34、36、38、40、42、44、46、48mm，球头、内衬直径：16、18、20、22、24、26mm关节盂长径：28、30、32、34、36、38、40、42，髓针长40-220mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 |
| 附件 | |
