| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3450576号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社JMS |
| 产品性能结构及组成 | 产品是单人用透析装置，由血泵、肝素泵、控温系统、压力监控系统（静脉压、动脉压、透析 液压、跨膜压)、流量监控(透析液流量、血泵流量和注 射泵流量)、报警防护系统（透析液浓度、漏血和气泡等 )以及除气保护、废液保护等构成。透析液压力监控范围 －550～500mmHg,静脉压监控范围－100～400mmHg,动脉压 监控范围－300～200mmHg,跨膜压监控范围－200～ 400mmHg；温度调节范围34℃～40℃；透析液流量范围 400～600mL/min；血泵流量范围：50～600ml/min(管路直 径8mm时),30～360mL/min(管路直径6mm时)；注射泵流量 范围0.3～9.9mL/h；脱水量设定范围0～5.99L/h。医学.全在线www.med126.com (不包 括透析器、血路管路、注射器、透析液、消毒剂等配套用 器材。) |
| 产品适用范围 | 产品为单人用透析装置，用于血液透析。 |
| 注册代理 | 大连万德电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连万德电子有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国广岛市中央区加古町12番17号 |
| 生产场所 | 日本国广岛县千代田町大字新氏神10 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人用透析装置 |
| 产品名称（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 规格型号 | SDS-20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP3025－2005《单人用血液透析装置》 |
| 附件 | |
