生产场所 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
变更日期 | 2009.06.25 |
备注 | 变更内容:增加48人份/盒和576人份/盒两种规格型号。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400886号(变更批件) |
生产单位 | 北京北方生物技术研究所 |
地址 | 北京市丰台区科兴路7号304室(园区) |
邮编 | |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
产品标准 | YZB/国 1019-2008 |
产品性能结构及组成 | |
有效期 | 2012.07.08 |
批准日期 | 2008.07.09 |
产品适用范围 | |
规格型号 | 48人份;96人份/盒;576人份/盒 |
附件 | |