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乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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生产场所 北京市丰台区潘家庙甲20号
变更日期 2009.06.25
备注 变更内容:增加48人份/盒和576人份/盒两种规格型号。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3400886号(变更批件)
生产单位 北京北方生物技术研究所
地址 北京市丰台区科兴路7号304室(园区)
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 1019-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.07.08
批准日期 2008.07.09
产品适用范围
规格型号 48人份;96人份/盒;576人份/盒
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