| 生产场所 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
| 变更日期 | 2009.06.25 |
| 备注 | 变更内容：增加产品包装规格：40人份测试卡/盒、100人份测试条/盒。请申请人自行修订产品标准、产品说明书及标签样稿等涉及本次变更内容的相关信息。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400999号(变更批件) |
| 生产单位 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 地址 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 吗啡检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | 吗啡检测试剂盒(胶体金法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.08.18 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 40人份/盒;50人份/盒；40人份测试卡/盒、100人份测试条/盒 |
| 附件 | |
