| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3540437号 |
| 生产厂商名称（中文) | RESPIRONICS, INC. |
| 产品性能结构及组成 | 产品是一种带有电子压力控制的低压电控呼吸机系统，由主机和呼吸管路组成。医学全在线www.med126.com 具有五种工作模式：CPAP 持续正压通气模式；自主呼吸模式；自主/时间控制呼吸模式；时间控制呼吸模式和压力控制模式。 |
| 产品适用范围 | 用于家庭或医院为成年患者提供无创通气，治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停症。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.03.01 |
| 有效期截止日 | 2010.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilatory Support System |
| 规格型号 | BiPAP Synchrony |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3118-2005《BiPAP Synchrony 呼吸机》 |
| 附件 | |
