| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770950号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 波士顿科学公司的HydroJagwire导丝由特制的金属合金芯线组成，芯线封装在带有条纹的聚四 氟乙烯(PTFE)套管内。黄、黑色PTFE套管带有长为5cm的 亲水性不透X线远端末端。导丝上带有2处镀金标记带，远 端标记带距离远端末端5cm，2处标记带之间距离亦为 5cm。蓝、黑色PTFE套管带有长为10cm的亲水性不透X线远 端末端。上述两种带有条纹的套管均可在内窥镜下提供移 动标记。导丝业经环氧乙烷（EO)气体灭菌处理，仅供一 次性使用。不得重复使用或重复灭菌。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品可在选择性胆管插管术时使用，包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等，以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Hydra Jagwire) |
| 产品名称（英文) | Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3068－2005 《Hydra JagwireTM 导丝》 |
| 附件 | |
