| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771047号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | OPTIFLO止血导管系一根末端配有注射针和相互独立端口的导管，两端口分别用于注射和冲洗。 导管由内、外鞘管组成，内层鞘管内含注射针，并为注射 药剂提供通道；外层鞘管可为冲洗提供通道，同时为已撤 回的注射针提供保护套。www.med126.comOPTIFLO止血导管近端连接有操 作手柄，通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回， 注射针完全伸出试的长度介于4-6mm，操作手柄上带有注 射端口和冲洗端口。 |
| 产品适用范围 | OPTIFLO止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 备注 | 承产单位：Accellent Inc.承产单位地址：Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 波士顿科学公司 |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537,美国 |
| 生产场所 | Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Optiflo 止血导管 |
| 产品名称（英文) | Optiflo Hemostasis Catheter |
| 规格型号 | 1173 (M00511730/M00511731), 1175 (M00511750/M00511751) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2402-2003 《OPTIFLOTM止血导管》 |
| 附件 | |
