| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3303272号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由主要操作控制台，高压发生器，X射线管/X射线管外壳，限束设备，放大设备，图像接 收器，检查柱、压迫板组成。性能：高压发生器最大输出 电功率2.5KW/最高管电压35KV/；X射线管（旋转阳极，双 焦点0.3mm/0.1mm)；最大电流输出30mA（小焦点)， 100mA（大焦点)；mAs范围4-300mAs（小焦点)， 4-500mAs（大焦点，手动模式)，2-500mAs（大焦点， AEC模式)。 |
| 产品适用范围 | 用于乳腺X射线检查。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 生产厂地址（中文) | NAHKELANTIE 160, P.O.Box20, FIN-04301, TUUSULA, 芬兰 |
| 生产场所 | NAHKELANTIE 160, P.O.Box20, FIN-04301, TUUSULA, 芬兰 |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | X-ray Mammography Unit |
| 规格型号 | Performa MGF-110; 、Alpha ST MGF-101;、Alpha RT MGF-101; 、Performa Stereo;Alpha Stereo 4 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1141-2005 《乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
