| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2211743号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由手持机、充电器、蓝牙PC机适配器（USB接口)和OTO诊断套件4部分组成。具有五种功能模式：T/T+RT+RD鼓室图检查模式； RT/T+RT+RD声反射检查模式；RD/T+RT+RD声衰减检查模式；RS/T+RT+RD声反射筛查模式；ETF-P/T+RT+RD咽鼓管测试模式。 |
| 产品适用范围 | 对中耳的声阻抗和静态压进行测试，用于中耳病变的诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 瑞声达听力技术（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术（中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN Otometrics A/S |
| 生产厂地址（中文) | Dybendalsvaenget 2, 2630 Taastrup, Denmark |
| 生产场所 | Dybendalsvaenget 2, 2630 Taastrup, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | OTOflex 100中耳分析仪 |
| 产品名称（英文) | OTOflex 100 |
| 规格型号 | OTOflex 100 |
| 产品标准 | YZB/DAM 0460-2005《OTOflex 100中耳分析仪》 |
| 附件 | |
