| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2220240号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MULTIFIRE ENDO HERNIA*0°一次性内镜用疝修补器主要由一次性钉匣、黄色指示标记、器械杆 、旋转钮、握把构成，配件为MULTIFIRE ENDO HERNIA*一 次性钉匣。ENDO UNIVERSAL*65°一次性内镜用疝修补器 主要由旋转头、黄色指示标记、一次性钉匣、器械杆、 ROTICULATOR*角度调整钮、头部旋转钮、握把，配件为 MULTIFIRE ENDO HERNIA*一次性钉匣。主要部件材质：器 械杆为聚碳酸脂，缝钉为钛（Ti6AL4V)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在内视镜外科手术中用于疝缺损修补时补片的固定和其他外科领域中组织的对合。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road,North Heaven,Connecticut 06473,USA;Building 911-9-67,Sabanetas Industrial Park,Pone,Puerto Rico 00731. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内镜用疝修补器及一次性钉匣 |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Hernia Repair Stapler ＆Single Use Loading Unit |
| 规格型号 | MULTIFIRE ENDO HERNIA*0°一次性内镜用疝修补器带10个4.0mm缝钉，MULTIFIRE ENDO HERNIA*0°一 次性内镜用疝修补器带10个4.8mm缝钉，ENDO UNIVERSAL*65°、一次性内镜用疝修补器带10个4.0mm缝 钉，ENDO UNIVERSAL*65°一次性内镜用疝修补器带10个 4.8mm缝钉，MULTIFIRE ENDO HERNIA*一次性钉匣带10个 4.0mm缝钉，MULTIFIRE ENDO HERNIA*一次性钉匣带10个 4.8mm缝钉。、 |
| 产品标准 | YZB/USA 0032-2005 《内镜用疝修补器及一次性钉匣》 |
| 附件 | |
