| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771915号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号，部分型号导管带有侧孔。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品可以提供一种通道，以供球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入。用于普通血管和冠状动脉。医学全在线 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537， 美国 |
| 生产场所 | 5905 Nathan Lane， Plymouth， MN 55442， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | RunwayTM导引导管 |
| 产品名称（英文) | RunwayTM Guide Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 1016-77 《RunWayTM导引导管》 |
| 附件 | |
