| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3241477号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、强脉冲光（IPL)治疗头、LightSheer半导体激光治疗头、Multi-Spot Nd:YAG激光治疗头、电源及控制系统（脚闸)、触摸屏、 水冷却系统组成，不包括耦合剂、光敏源(肤多丽)。多模 ，终端输出能量不稳定度优于±10%；在脉冲宽度小于 30ms时，通过调节脉冲宽度和脉冲间隔来达到调节能量密 度的目的；能量密度（J/cm2)/脉冲宽度（ms)对应关系 如下：强脉冲光（IPL)治疗头：10/3，20/50，40/100； LightSheer半导体激光治疗头：10/2，120/8，225/20； Multi-Spot Nd:YAG激光治疗头：10/5，30/15，60/30。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在皮肤科的治疗中使用。 |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park,P O Box 240,Yokneam,20692 Israel |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park,P O Box 240,Yokneam,20692 Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 强光与激光系统 |
| 产品名称（英文) | Lumenis One Intense Light and Laser System |
| 规格型号 | Lumenis One |
| 产品标准 | YZB/ISR 0137-2005《强光与激光系统》 |
| 附件 | |
