| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771666号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由球囊（聚乙烯)、导管组成。医学全在.线www.med126.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于PTCA成形术。 |
| 注册代理 | Bolton Medical, Inc. |
| 售后服务机构 | 佛山市捷港医疗用品有限公司/北京麦迪凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | 承产单位：BOLTON MEDICAL， INC.*承产单位地址：799 International Parkway， Sunrise，Florida 33325， USA* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 生产场所 | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA 球囊导管(Runner 型) |
| 产品名称（英文) | Runner PTCA Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA1605-77《PTCA 球囊导管（Runner 型)》 |
| 附件 | |
