| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2101946号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、脚踏开关、标准手柄、高速手柄、多功能手柄、刀片及钻头、电源线组成（见附件) 。其中多功能手柄系指可以连接多种刀头，刀片及钻头由 医用不锈钢制成，不包括灭菌后产品。转速（rpm/min) ：标准手柄1000-8000（切刀)，500-3000（振荡)，高 速手柄1000-15000（切刀)，500-3000（振荡)，多功能 手柄0-1700（切刀)；转矩≥10N.cm（转速下降允差 -20%)。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于为骨科手术提供动力，驱动配套的手柄及刀具进行切割、磨削等手术操作。 |
| 注册代理 | 香港卡尔·史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港卡尔·史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Mittelatraβe 8, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Mittelatraβe 8, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 动力系统-骨科用多功能刨削系统SL |
| 产品名称（英文) | Motor Systems-Power Shaver SL |
| 规格型号 | PowerShaver SL |
| 产品标准 | 《YZB/GEM 1208-2005 动力系统-骨科用多功能刨削系统SL》 |
| 附件 | |
