| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402141号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.包被了核抗原的反应膜条 20条 2.阳性条带 1张.3.脱脂奶粉 3袋.4.浓缩 洗涤液(10倍)50ml,一瓶.5.稀释液100ml,一瓶,.6.HRP酶 标液21ml,一瓶.7.底物TMB 21ml,一瓶.8.终止液21ml,一 瓶.9.空瓶(配备孵育缓冲液用)一个.10.孵育缓冲液标贴 3张.11.镊子1个.12.条带反应槽1个.13.结果判读卡 1张. |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在医学临床上作为自身免疫疾病的辅助诊断. |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-nuclear antibodies-LIA |
| 规格型号 | 20人份/盒 TC92000、20Tests/Kit TC92000 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0104-2005《抗核抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒标准》 |
| 附件 | |
