| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300898号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由高压发生器、操作控制台、X射线管、平板探测器、图像接收器、限束装置和三维活检定 位器（Senographe DS)等组成。医学全在.线www.med126.com 性能：高压发生器5KW； X射线管(旋转阳极,双焦点0.1mm/0.3mm)；管电压值范围 ：22-49KV；管电流值范围： 20-130mA；管电流时间积值 范围：4-500mAs；平板探测器水平中心分辨率不小于 5LP/mm。此次注册不包含穿刺针和穿刺工具。 |
| 产品适用范围 | 用于乳房普通X射线摄影以及活组织X射线摄影检查。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Europe |
| 生产厂地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生产场所 | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全数字化乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | Digital Mammography X-ray Equipment |
| 规格型号 | Senographe DS |
| 产品标准 | YZB/FRC385-30-2004《全数字化乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
