| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1661404号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由面罩罩体，固定头带，连接接口及附件静音漏气接头，平台漏气阀，复用型管道构成。医学全.在线www.med126.com 依据尺寸大小不通分为多种规格型号（见附页)。 |
| 产品适用范围 | 用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE， PA 15668 |
| 生产场所 | 175 Chastain Meadows Court Kennesaw, GA 30144 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 面罩 |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0311-2004《面罩》 |
| 附件 | |
