| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772194号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国圣犹达医疗用品有限公司Daig部 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为NaviFlexTM经皮动脉导管鞘，附有带侧壁（Sideport)或不带侧壁的止血阀。产品由导管鞘和扩张器组成，部分产品（407741-407758)带有不锈钢导丝。医学.全在线www.med126.com 产品材料为高密度聚乙烯，导丝带有聚四氟乙烯涂层。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极导管的导入。 |
| 注册代理 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀导管鞘 |
| 产品名称（英文) | Hemostasis Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 448-77-2004 《NaviFlexTM带止血阀导管鞘》 |
| 附件 | |
