| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1101022号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品不锈钢材料制成，由导向器、打入器、定位器、骨锉、截骨模板、打孔器、试模固定钉、钻头、手柄等组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于基础膝关节置换手术和修复性膝关节置换手术中。 |
| 注册代理 | Japan MDM Inc. |
| 售后服务机构 | 北京大治兴业科技发展有限公司医疗器械分公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Development Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 12187 S. Business Park Drive Draper，UT 84020 |
| 生产场所 | 12187 S. Business Park Drive Draper，UT 84020 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节置换系统工具 |
| 产品名称（英文) | Balanced Knee System - Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0575-2005《膝关节置换系统工具》 |
| 附件 | |
