| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由双腔PTCA导管和球囊组成，带有硅油涂层。球囊上有1个或者2个不透射线标记。医学全在.线www.med126.com 球囊有效直径（mm)：1.5-4.0；球囊有效长度（mm)：11、14、20；导管有效长度（mm)：1400-1450。球囊工作压为8个大气压，额定破裂压为16个大气压。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 1)必须鉴定病人为合格的冠状动脉搭桥手术候选病人；2)病人有一条血管有动脉粥样硬化，经 鉴定未发生钙化，而且可以用导管进行扩张；3)某些患 有多血管病变的病人也可以成为该手术的候选病人；4) 某些以前做过冠状动脉搭桥手术出现症状复发、冠状动脉 或者狭窄部病变有进展而且移植物闭合的病人。 |
| 注册代理 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ruldolf-Diesel-Sr.29 72414 Rangendingen，Gremany |
| 生产场所 | Ruldolf-Diesel-Sr.29 72414 Rangendingen，Gremany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | JOCATH Mercury PTCA Catheter |
| 规格型号 | M31115, M31120, M31125, M31130, M31135, M31140, M31415, M31420, M31425,M31430, M31435, M31440,M32015, M32020,M32022, M32025,M32027, M32030, M32032,M32035, M32040. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1827-77 《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
