| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771168号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为304V不锈钢导丝，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICETM亲水涂层。包装内带有一个导丝扭转器，以便对导丝进行导向操作。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于普通血管内手术。医学全在线 导丝可以扭转，从而有助于诊断或治疗导管的选择放置。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美国 |
| 生产场所 | Miami Technology Center， 8600 N.W. 41Street， Miami， FL 33166，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有ICETM 亲水涂层的可控导丝 |
| 产品名称（英文) | Steerable Guide Wires with ICE HydrophilicCoating |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 848-77《带有ICETM亲水涂层的可控导丝》 |
| 附件 | |
