注册号 |
国食药监械(进)字2005第1100039号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品包括试模、拉钩、抬高器、适配器、打入器、推进器、插入器、导向杆、工具盒等手术工具,具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153-1要求的医用不锈钢。医学全在线www.med126.com
产品的刃口硬度应不小于35HRC,其余部分硬度应不小于25HRC。 |
产品适用范围 |
用于骨科手术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2005.01.07 |
有效期截止日 |
2009.01.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988,USA |
生产场所 |
700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
骨科手术工具 |
产品名称(英文) |
Instruments |
规格型号 |
见附页、See Attachment |
产品标准 |
YZB/USA 0094《Depuy骨科手术工具》 |
附件 | |
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