| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1100040号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括股骨夹、微调机制、手柄、定位尺、截骨块、安装器、工具盒、钻、校正器、间置器 、骨锉、拉钩、拔针器、试模、导向器、击器工具、髓内 杆、打入器等手术工具，具体产品见型号附页。产品材料 为符合ISO 7153－1要求的医用不锈钢。医学全在.线www.med126.com 产品的刃口硬度 应不小于35HRC，其余部分硬度应不小于25HRC。 |
| 产品适用范围 | 产品为配合Ci手术导航系统使用的手术工具。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 备注 | DEPUY (IRELAND) LTD；DEPUY ORTHOPAEDICS, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy International Limited |
| 生产厂地址（中文) | ST ANTHONY＇S ROAD,LEEDS,WEST YORKSHIRE,UK,LS11 8DT |
| 生产场所 | ST ANTHONY＇S ROAD,LEEDS,WEST YORKSHIRE,UK,LS11 8DT |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Ci配套手术工具 |
| 产品名称（英文) | Ci Matching Instrument |
| 规格型号 | 见附页、See attachment |
| 产品标准 | YZB/ENG 0096《Ci配套手术工具》 |
| 附件 | |
