| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3100322号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 全膝的股骨部件由ZimsloyR钴铬钼合金材料制成，关节面部件由超高分子聚乙烯材料制成，交锁螺钉和锥形塞由钛6铝4钒合金材料制成。 |
| 产品适用范围 | 全膝关节置换装置用于降低或解除患者的病痛恢复和改善膝关节功能。全膝关节置换使用于膝关 节严重疼痛及功能丧失的患者。由于类风湿性关节炎、骨 关节炎、原发及继发型外伤性关节炎、多发性关节炎、胶 原性疾病、股骨髁缺血性坏死或假性痛风、外伤后关节外 形丧失。尤其是膑－股骨腐蚀、膑骨功除后功能更新换代 、轻度膝外翻、内翻或屈曲变形。也可应用于挽救先前手 术失败而使膝关节尚能有满意的平衡和稳定者。 LPS-Flex股骨型可提高屈曲的力度，故对希望提高屈曲能 力的病人适用。LPS-Flex股骨型可以和LPS-Flex或LPS活 动关节面合用。医学全在线 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 、捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国药管械（进)2002第3100322号”变更为“国药管械（进)2002第3100322号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.10.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | NexGen 高屈曲度后稳定型人工膝股骨及关节面部件 |
| 产品名称（英文) | NexGe LPS-Flex Bearing Knee, Femoral and Articular Surface Components |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
