| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1102259号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括工具、工具盒和附件，具体描述见型号附页。工具盒有消毒盒、消毒托盘、图解盒、 托盘隔断、螺钉架等，材料为不锈钢、铝、铜、塑料。医学.全在线www.med126.com 工 具有改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、 螺钉取出器、扳手、测深尺、探针、扩髓器、把持钳、预 弯扳手、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、骨膜剥离器、 牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨 锉、骨锯、骨槌、咬骨钳等，材料为医用不锈钢。附件包 括手柄、模板、模块、连接杆、夹子等，材料为不锈钢、 塑料、铝、铜。 |
| 产品适用范围 | 产品为针对SYNTHES内植入手术设计的专用手术器械，用于进行骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系并提供即时的稳定性。 |
| 注册代理 | 马特仕（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | 企业名称由“Mathys Medical Ltd”变更为“Synthes GmbH”；生产者地址由“Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland”变更为“Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland”；售后服务机构由“马特仕（上 海)医疗器械贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思 （上海)医疗器械贸易有限公司”；注册证由“国食药监 械（进)字2005第1102259号”变更为“国食药监械（进 )字2005第1102259号（更)”；原证自发证日之起作废 。 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 创伤和颌面外科用工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1253-2005《SYNTHES 创伤和颌面外科用工具》 |
| 附件 | |
