| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2212256号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由采样系统和分析系统组成，采样系统包括泵、电磁阀及管道，分析系统由分析器，数据处理以及显示、打印等线路板组成。性能：常规呼气样本检测灵敏度：平均值≦1.000；检测范围（2.5％－5.0％CO2合成气体样本)：≦1.5。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于检测呼气中碳13的量。 |
| 注册代理 | Isodiagnostika Inc |
| 售后服务机构 | 台湾联新生物科技股份有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Isodiagnostika Inc |
| 生产厂地址（中文) | 17208-108 Avenue, Edmonton, Alberta, Canada,T5s 1E8 |
| 生产场所 | 17208-108 Avenue, Edmonton, Alberta, Canada,T5s 1E8 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 碳13呼气分析仪 |
| 产品名称（英文) | ISOMAX 2000 |
| 规格型号 | ISOMAX2000 |
| 产品标准 | YZB/CAN 0865－2003 《碳13呼气分析仪 ISOMAX2000》 |
| 附件 | |
