| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2211866号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由手持发射主机、探头、探头线、安放架、一次性耳帽、打印机、打印机电源适配器组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床用于检查患者听力。 |
| 注册代理 | 北京悦音科贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京悦音科贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Interacoustics A/S |
| 生产厂地址（中文) | Drejervaenget 8，5610 Assens Denmark |
| 生产场所 | Interacoustics A/S,Assens Drejervaenget 8，5610 Assens Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 耳声发射仪 |
| 产品名称（英文) | Portable otoacoustic test device |
| 规格型号 | OtoRead |
| 产品标准 | YZB/DAM 0298-2005《OtoRead 耳声发射仪》 |
| 附件 | |
