| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770989号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由轴管、球囊和座组成。轴管由聚四氟乙烯等材料制成，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚合体。医学全在.线www.med126.com 导管表面部分面积涂有亲水性聚合物涂层。球囊内装有1个或2个造影标记物。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA)中。 |
| 注册代理 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1，2-chome， Hatagaya， Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生产场所 | 泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Ryujin， PTCA 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Ryujin， PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/JAP 2743《Ryujin，PTCA扩张导管》 |
| 附件 | |
