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一次性使用静脉留置针
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生产场所 青岛开发区团结路801号江鑫产业园内
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3150540号
生产单位 佳康医用器材(青岛)有限公司
地址 青岛开发区团结路801号江鑫产业园内
邮编
产品名称 一次性使用静脉留置针
产品标准 YZB/国 0296-2009《一次性使用静脉留置针》
产品性能结构及组成 一次性使用静脉留置针分为Ⅰ型(直通型)留置针和Ⅱ型(三通型)留置针两种型式。Ⅰ型产品由护套、导管组件、针管组件和排气塞构成,其中导管组件有导管、漏斗和导管座组成;针管组件有针管和针座组成。Ⅱ型产品由护套、导管组件、针管组件、软管组件、肝素帽、调节板和端帽构成,其中导管组件有导管、漏斗、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由针管和槽口针座组成;软管组件有软管和连接座组成。主要材料为0铬18镍9不锈钢、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸脂、聚全氟乙丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
有效期 2013.07.27
批准日期 2009.07.28
产品适用范围 本产品供插进人体外周血管系统进行静脉输液用。
规格型号 见附件
附件
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