生产场所 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210487号 |
生产单位 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
地址 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
邮编 | |
产品名称 | 植进式心脏起搏器 |
产品标准 | YZB/国 0345-2009 《植进式心脏起搏器》 |
产品性能结构及组成 | 产品为植进式心脏起搏器的脉冲发生器,由电池、电路、外壳、密封塞、电极导管连接器组成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,密封塞材料为医用硅橡胶。采用锂碘电池,电池型号:9085,标称能量:1.0Ah,标称电压:BOL时2.8V,ERT时2.5V。采用IS-1内腔接口。起搏器的工作参数可以通过程控器进行查询、调整,并可以对起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗进行测试。Qinming2312S起搏器与Qinming2312M起搏器相比,除没有起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗三项测试功能外,其余所有功能全部相同。 |
有效期 | 2013.07.16 |
批准日期 | 2009.07.17 |
产品适用范围 | 用于治疗缓慢性心律***疾病。 |
规格型号 | Qinming 2312 S/M |
附件 | |