| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3302056号 |
| 生产厂商名称（中文) | 岛津制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X线高压发生装置(UD150B-40)；X线管组件(O.6/1J317C-282AX、 0.6/1J327C-280AX、0.3/1J327C-280AX)；C型臂装置 (MH-200S、MH-300)。限束器(F-50)；影像增强器 (IA-9LM11、IA-12LM11、IA-12LM/HG12、TH9438QX、 TH9436QX)；导管床(KS-60)；数字减影X线电视系统 (DAR-9000)组成。高压发生装置：最大管电压:摄影 150kV/透视125kV，最大管电流:摄影1000mA/透视20mA； 加载时间0.001-10s；电流时间积0.5-800mAs；X射线球管 最高管电压为125kV。两种型号的区别是：HEARTSPEED 10C型配置悬吊式C型臂MH-200S，HEARTSPEED 10F型配置 落地式C型臂MH-300。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于医疗单位做X线透视和摄影以及血管系统造影诊断。 |
| 注册代理 | 岛津国际贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | Cardiographic/Angiography System |
| 规格型号 | HEARTSPEED 10C、HEARTSPEED 10F |
| 产品标准 | YZB/JAP0434－2005《心血管造影系统》 |
| 附件 | |
