| 生产场所 | 北京市房山区良乡太平庄村东南 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400553号 |
| 生产单位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
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| 产品名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)定量检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0372-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板(亲和素包被)、CA19-9系列校准品(含6个浓度的CA19-9抗原)、生物素联接CA19-9抗体、HRP标记的CA19-9抗体、发光液A(鲁米诺和对碘苯酚)、发光液B(H2O2)、25倍浓缩洗涤液(NaCl和吐温-20)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人血清中的糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 |
| 规格型号 | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
