| 生产场所 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400560号 |
| 生产单位 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 地址 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
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| 产品名称 | 乙肝五项检测卡(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0378-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1 HBsAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1)，在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg单抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标表面抗原(Au-sAg)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗-HBe单抗(Au-eAb1)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb试条玻璃纤维素膜上预包被e抗原及金标抗体(Au-eAb2)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb1)和羊抗鼠IgG。5HBcAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标核心抗原(Au-cAg)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBc单抗(cAb1)和羊抗重组核心抗原。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 产品适用范围 | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。 |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 附件 | |
