| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300295号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器、X射线管（双焦点0.6/1.2)、数字探测器、摄影床和摄影架（型号分别为 1500、1600和1800)、控制系统等组成。性能：高压发生 器有40kW、50kW、65kW、80kW四种，系统组成见附页。www.med126.com摄 影管电压范围：40-150kV，透视管电压范围：40-125kV； 最大管电流电流：摄影500mA，透视5.0mA；曝光时间范围 0.001-6.3s；探测器分辨率不小于4.6Lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 产品用于成人和儿童的颅骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢和其它部位的摄影诊断，乳腺摄影成像除外。 |
| 注册代理 | 北京宝利康医学工程公司 |
| 售后服务机构 | 北京宝利康医学工程公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IMAGING DYNAMICS COMPANY LTD. |
| 生产厂地址（中文) | #151 2340 PEGASUS WY NE CALGARY AB T2E 8M5 |
| 生产场所 | #151 2340 PEGASUS WY NE CALGARY AB T2E 8M5 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | X射线数字摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Electrostatic X-ray Imaging system |
| 规格型号 | Xplorer 1600 、 |
| 产品标准 | YZB/CAN0342-2004《X射线数字摄影系统》 |
| 附件 | |
