| 生产场所 | 天津市西青区西营门街怡和村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460562号 |
| 生产单位 | 天津康尔诺科技有限公司 |
| 地址 | 天津市西青区西营门街怡和村 |
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| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0345-2009《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、髋臼杯及内衬，髋臼包括显影环。整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯及髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬、髋臼及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
