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Vitros 免疫诊断产品 促黄体生成素定标品
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注册号 国食药监械(进)字2005第3400337号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:一套LH定标品1和2(2mL,人脑垂体LH,溶于含抗微生物剂的牛血清中);标定值5、176mIU/mL(国际参比品80/552,确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;操作卡;16个定标品条码标签(每一个定标品有8个定标品条码标签)
产品适用范围    该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的促黄体生成素做定标
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.02.18
有效期截止日 2009.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros 免疫诊断产品 促黄体生成素定标品
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic Products LH Calibrators
规格型号 REF 1090133:一套/包装、
产品标准 YZB/ENG 0120-2004 VITROS 《免疫诊断产品 促黄体生成素定标品》
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