| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400581号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 产品标准 | YZB/国 0371-2009 |
| 产品性能结构及组成 | RNA提取液A：二氧化硅、DEPC水(pH2.0)；RNA提取液B：GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100；HCV反应液I：引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液；逆转录酶系：mMLV逆转录酶、RNasin；HCV反应液II：上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水；Taq酶：Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇；DEPCH2O；阴性对照品：HCV阴性血浆；临界阳性对照品：HCV强阳性血浆稀释1600倍制备而成；强阳性对照品：HCV强阳性血浆稀释16倍制备而成。产品有效期：保存于-20℃，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。 |
| 规格型号 | 10人份/盒 |
| 附件 | |
