| 生产场所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460533号 |
| 生产单位 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
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| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0333-2009《脊柱内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统分为GB1Z-1(SINO脊柱内固定器)、GB1Z-2(UPASS脊柱内固定器)、GB1Z-3(U-FRONT脊柱内固定器)、GB1Z-4(PCF脊柱内固定器)、GB1Z-6(3D脊柱内固定器)、GB1Z-7(SINO-II脊柱内固定器)、GB1Z-8(UPASS-II脊柱内固定器)型号。其中GB1Z-1、GB1Z-2、GB1Z-7、GB1Z-8由椎弓根螺钉、短尾椎弓根钉、万向复位钉、万向螺钉、连接杆、棒、横连杆装配、顶丝、自断螺栓、复位螺塞、骨钩、复位骨钩、多米诺接头、长多米诺接头、生长阀和侧方连接器组成。GB1Z-3由短尾椎弓根钉、连接杆、棒、横连杆装配、顶丝、自断螺栓、前路垫圈和前路垫片组成。GB1Z-4由万向复位钉、万向螺钉、连接杆、棒、横连杆装配和顶丝组成。GB1Z-6由椎弓根钉、加长椎弓根钉、长螺纹椎弓根钉、自断顶丝、连接座、连接杆和横连杆装配组成。以上零部件可以根据需要自由组配。棒材料为纯钛，其他组件材料为Ti6Al4V钛合金。钛合金或纯钛材料表面状态为本色状态或表面氧化状态。非灭菌方式提供。 |
| 有效期 | 2013.07.26 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
