注册号 | 国食药监械(进)字2005第3252863号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品由ICC主机、氩气控制器(APC300)组成。此次注册不包括电外科附件,有单极电切 、单极电凝、双极电切、双极电凝等功能,据产品是否具 有内镜电切功能、喷射电凝功能以及双极自启动功能以及 高能电切功能分为多种型号:ICC350、ICC350Z、 ICC350T、ICC350M、ICC300E、ICC300H、ICC200、 ICC200E、ICC200EA、ICC80、ICC50 |
产品适用范围 | 与手术电极配合使用,用于手术中对生物组织进行切割、凝血。医学全在线 |
注册代理 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 |
售后服务机构 | 上海维曼医疗科技有限公司 |
批准日期 | 2005.10.12 |
有效期截止日 | 2009.10.11 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
生产厂地址(中文) | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
生产场所 | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | ICC系列高频电外科设备 |
产品名称(英文) | Electrosurgical Unit ICC Range |
规格型号 | ICC350、ICC350Z、ICC350T、ICC350M、ICC300E、ICC300H、ICC200、ICC200E、ICC200EA、ICC80、ICC50、APC300 |
产品标准 | YZB/GEM 0810-2005《ICC系列高频电外科设备》 |
附件 | |