| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3252800号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和脚闸、源电缆组成。工作频率460.8KHz±5%，输出功率为28.5W±20%。此次注册不包含双极射频隔离钳部分（手术电极)。 |
| 产品适用范围 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸科、妇产科和泌尿科等外科手术中软组织的消融。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, OH 45069, USA |
| 生产场所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, OH 45069, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AtriCure 射频消融发生器 |
| 产品名称（英文) | Ablation and Sensing Unit and accessories |
| 规格型号 | ASU3-230 |
| 产品标准 | YZB/USA 1591-2005《射频消融发生器》 |
| 附件 | |
