| 生产场所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3770507号 |
| 生产单位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
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| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国 0277-2009《室间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢，缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.07.16 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 产品适用范围 | 该产品用于参与治疗先天性心脏病室间隔缺损。 |
| 规格型号 | XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18 |
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