生产场所 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
变更日期 | |
备注 | 服务机构:北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
注册号 | 国食药监械(许)字2009第3220027号 |
生产单位 | 中国台湾 昕琦科技股份有限公司 |
地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
邮编 | |
产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名:昕睫) |
产品标准 | YZB/国(台)0224-2009《软性亲水接触镜》 |
产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜,着淡蓝色,由OcufilconD材料加工制成。含水量:55%±2%;总直径(湿体):14.0±0.25mm;中心区内曲率半径(湿体):8.4±0.25mm;中心厚度(湿体):0.11±0.02mm、0.13±0.02mm;透氧系数标称值:16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计)折射率(湿体):1.410±0.5%,可见光波段的均匀透射比≥88%;后顶点屈光度:0.00~-12.00D。产品经高温高压灭菌。 |
有效期 | 2013.07.16 |
批准日期 | 2009.07.17 |
产品适用范围 | 适用于无眼疾的近视患者,矫重视力。 |
规格型号 | 55C21 |
附件 | |