| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400516号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：校准溶液A（最少300ml)：pH：7.384﹫37.0℃，Lac：15.0mmol/L；校准 溶液B（最少180ml)：pH：6.840﹫37.0℃，Ca++： 2.00mmol/L；校准溶液C（最少500ml)：Na+： 140.0mmol/L，K+：4.0mmol/LCl-：119.0mmol/L，Bun： 10mg/dL，Glu：80mg/dL，Ca++1.00mmol/L，Creat： 1mg/dL，Lac：2.0mmol/L；校准溶液D（最少280ml)： Na+：70.0mmol/L，K+：10.0mmol/L，Cl-：63.0mmol/L， Bun：50mg/dL，Glu：200mg/dL，Lac：6.0mmol/L， Creat：10mg/dL；溶液F（最少800ml)：盐溶液；参比溶 液R（最少900ml)：KCl：2mol./L;废液瓶W |
| 产品适用范围 | 该产品为NOVA Stat Profile M7分析仪专用试剂包，用于测定人体血液中Na+，K+，Cl-，Ca++，Creat，Glucose，Lactate，BUN，PH，PO2，PCO2，SO2％，Hct，Hb的含量 |
| 注册代理 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 生产厂地址（中文) | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪专用试剂包(Stat Profile M7) |
| 产品名称（英文) | Stat Profile M7 Calibrator Pack |
| 规格型号 | REF 24686：Stat Profile M7 |
| 产品标准 | YZB/USA 3121－40－2004《血气分析仪专用试剂包（Stat Profile M7)》 |
| 附件 | |
