| 生产场所 | 福建省厦门市集美北部产业区天凤路90-94号 |
| 变更日期 | 2009.07.17 |
| 备注 | 变更内容：包装规格变更：增加包装规格: 20人份/盒。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400997号(变更批件) |
| 生产单位 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 地址 | 福建省厦门市集美北部产业区天凤路90-94号 |
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| 产品名称 | 肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | 肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.08.18 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 50人份/盒，20人份/盒 |
| 附件 | |
